 
|
| Place of Origin: | CHINA |
| Model Number: | Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers |
| Minimum Order Quantity: | 1 set |
|---|---|
| الأسعار: | قابل للتفاوض |
| Packaging Details: | Caron box |
| Delivery Time: | 10-30days |
| Supply Ability: | 2000 set per month |
| منتج: | الفحص الآلي من الدرجة الصيدلانية | نطاق الوزن: | 0.1mg - 500g (قابلة للتخصيص حتى 5 كجم للكميات) |
|---|---|---|---|
| قابلية القراءة: | 0.1mg (نماذج التوازن الدقيقة) ، 1mg (قياسي) | دقة: | ± 0.1mg إلى ± 5mg (اعتمادا على النموذج) |
| سرعة وزن: | 100-600 عنصر/دقيقة (السرعة مقابل مقايضة الدقة) | المعايير التنظيمية: | FDA 21 CFR Part 11 ، EU GMP Annex 11 ، USP <41> ، <905> ، WHO-GMP |
| سلامة البيانات: | alcoa+ التوقيعات الإلكترونية المتوافقة ، ومسارات التدقيق | حزمة التحقق من الصحة: | وثيقة IQ/OQ/PQ متضمنة (DQ متاح) |
| بناء المواد: | AISI 316L من الفولاذ المقاوم للصدأ ، الأسطح الكهربائية | تصنيف الحماية: | IP65 (قياسي) ، IP66 (إصدارات WashDown المتاحة) |
| التنظيف: | خيارات CIP (نظيفة في مكانها) ، لا توجد مصائد للمنتج | نوع الرفض: | اندفاع هوائي ، أو ذراع سيرفو ، أو نقل الناقل |
| دقة الرفض: | ± 1mm دقة تحديد المواقع | سرعة الرفض: | <50ms وقت الاستجابة |
| تخزين البيانات: | 2+ سنوات من البيانات الآمنة (تخزين SSD القابل للتوسيع) | تنسيقات التقارير: | PDF ، CSV ، XML (21 CFR الجزء 11 متوافق) |
| التتبع: | Barcode/QR/RFID المسح المدمج | بروتوكولات الصناعة: | OPC UA ، MQTT ، Modbus TCP/IP |
| واجهات الشبكة: | Ethernet ، Wi-Fi (اختياري) ، USB 3.0 | تكامل النظام: | SAP ، Werum PAS-X ، Siemens Simatic ، نظام PI |
| عرض: | 15 "شاشة تعمل باللمس (مقاومة ، متوافقة مع القفازات) | نظام التشغيل: | Windows 10 IoT (مغلق لأسفل) أو Linux |
| وصول المستخدم: | حماية كلمة مرور 5 مستوى (مشغل إلى المسؤول) | درجة حرارة التشغيل: | 15 درجة مئوية إلى 30 درجة مئوية (59 درجة فهرنهايت إلى 86 درجة فهرنهايت) - البيئات التي يتم التحكم في |
| رطوبة: | 20 ٪ إلى 80 ٪ RH (غير الولادة) | حماية تدفق الهواء: | مسودة درع متاح للبيوت الدقيقة |
| أوزان المعايرة: | nist-traceable (بما في ذلك) | المعايرة التلقائية: | بدرجة الحرارة أو القائمة على الوقت (قابل للتكوين) |
| فاصل المعايرة: | موصى به كل 6 أشهر (بيئات GMP) | عرض النقل: | 150-300mm (قابل للتخصيص) |
| ارتفاع/ارتفاع outfeed: | 800-1000mm (قابل للتعديل لمطابقة الخط) | بصمة: | 1200 مم (ل) × 800 مم (W) × 1500 مم (H) (نموذجي) |
| إبراز: | pharmaceutical-grade automated checkweighers,cGMP compliant checkweighers,automatic checking weigher,cGMP compliant checkweighers,automatic checking weigher |
||
Pharmaceutical-grade automated checkweighers are precision instruments designed to ensure accurate weight verification of tablets, capsules, vials, syringes, and other drug products in compliance with current Good Manufacturing Practices (cGMP). These systems integrate high-speed weighing, real-time data analytics, and full traceability to meet stringent regulatory requirements (FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, and USP <41>).
Pharmaceutical-grade automated checkweighers are mission-critical for ensuring drug safety, regulatory compliance, and operational efficiency. By combining micro-precision weighing, full traceability, and cGMP-compliant software, these systems help manufacturers avoid costly recalls and maintain 100% batch accountability.
| Parameter | Specifications |
|---|---|
| Weighing Range | 0.1mg - 500g (customizable up to 5kg for bulk) |
| Readability | 0.1mg (micro-balance models), 1mg (standard) |
| Accuracy | ±0.1mg to ±5mg (depending on model) |
| Weighing Speed | 100-600 items/minute (speed vs. accuracy trade-off) |
| Regulatory Standards | FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, USP <41>, <905>, WHO-GMP |
| Data Integrity | ALCOA+ compliant, electronic signatures, audit trails |
| Validation Package | IQ/OQ/PQ documentation included (DQ available) |
| Material Construction | AISI 316L stainless steel, electropolished surfaces |
| Protection Rating | IP65 (standard), IP66 (washdown versions available) |
اتصل شخص: Mrs. Shirley
الهاتف :: +86-15851932889
الفاكس: 86-519-68781609
